اداره کل نظارت بر امور دارو ومواد مخدر

اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر در زمينه سياست گذاري و نظارت بر تدوين فهرست دارويي كشور، تدوين و اعمال ضوابط و مقررات تأمين مستمر دارو از طريق توليد يا واردات، قيمت گذاري و توزيع داروها در كشور فعاليت دارد. در حال حاضر اين اداره كل داراي واحدهاي: برنامه ريزي، فني و نظارت، بررسي و ثبت، مواد اولیه ، بازرگاني، داروهاي مخدر و تحت كنترل، داروهاي گياهي، فرآورده هاي بيولوژيك، ملزومات دارويي و امور داروخانه ها، دبیرخانه شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، دبیرخانه کمیته کشوری تجویز و مصرف منطقی دارو ، مرکز ثبت وبررسی عوارض ناخواسته داروها (ADR)، ستاد مرکزی اطلاع رسانی داروها و سموم- Drug And Poison Information Center (DPIC)  و دبیرخانه کمیته مطالعات بالینی مي باشد.

شماره تماس :  66466930 021

 نمابر:   02166469142

پست الکترونیک :  m.shanehsaz@fdo.ir

 

شرح وظايف

-       تدوين و انتشار فهرست دارويي ايران

-       تهيه، تنظيم و اعلام ضوابط و مقررات كلي مربوط به توليد، واردات، نگهداري، توزيع و صدور مجوزهاي ساخت محصولات دارويي و مواد اوليه، همچنين صدور پروانه هاي لازم جهت تأسيس و مسئوليت فني

-       تهيه، تنظيم و اعلام ضوابط و مقررات کلي مربوط به توليد، واردات نگهداري و توزيع و صدور مجوزهاي ساخت محصولات بيولوژيک و مواد اوليه آن، همچنين صدور پروانه هاي لازم جهت تاسيس و مسئوليت فني

-       تهيه، تنظيم و اعلام ضوابط و مقررات نحوه ساخت ملزومات دارويي و صدور مجوز پروانه هاي مربوط به جهت تأسيس، ساخت و مسئوليت فني

-       تهيه ضوابط و مقررات و تعيين استانداردهاي مربوط به مراكز توليدي، شركت هاي وارد كننده، شركت‌هاي توزيع كننده و صدور پروانه هاي مربوطه

-       رسيدگي و بررسي در مورد مواد اوليه جانبي و بسته بندي و كنترل كمي و كيفي آن ها و مطالعه در زمينه ارتقاء و اعتلاي كيفيت فرآورده ها با همكاري آزمايشگاه هاي كنترل و مراكز تحقيقاتي داخل و خارج

-       صدور پروانه هاي ساخت و ورود و مسئولين فني

-       برنامه ريزي و هماهنگي تدارك دارو (ساخت و ورود، نگهداري و توزيع) و نظارت بر كليه امور آن

-       نظارت بر واردات، صادرات، تجارت، توليد (به دست آوردن ماده از منبع گياهي يا شيميايي)، ساخت (تبديل ماده به صورت مختلف دارويي خالص و يا تركيبي) توزيع، نگهداري و حمل و كاربرد پژوهشي داروهاي اعتيادآور (شامل مواد مخدر، روان گردان و الكل)

-       نظارت بر داروهاي گياهي،‌ مواد دارويي مورد استفاده در طب سنتي و نظارت بر كليه امور آن از قبيل ساخت، بسته بندي، واردات، صادرات و صدور مجوزهاي مربوط به آن

-       برقراري هماهنگي لازم با مراجع قضايي و ضابطين دادگستري و وزارتخانه هاي بازرگاني و صنايع، همچنين گمركات كشور در چهارچوب سياست هاي دولت در امر مبارزه با مواد اعتيادآور در حد وظايف وزارت متبوع

-       تدوين ضوابط و راهكارهاي اجرايي تضمين تأمين داروي كشور به صورت مستمر و پايش مستمر وضعيت کمي داروها

 

اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر با هدف دستيابي آحاد مردم ايران به داروهاي مورد نياز و همچنين هموار ساختن زمينه رشد توليد دارو و ارائه خدمات دارويي در کشور،با عنایت به نظام مديريت کيفيت بر مبناي الزامات استاندارد اصول ذيل را خط مشي خود قرار داده است:

1-کسب رضايت ارباب رجوع و ذينفعان در چهار چوب مقررات مدون

2- ارتقاء سطح نظارت بر تأمين داروهاي مورد نياز با کيفيت مناسب در زمان لازم

3-  حمايت از صنعت داروسازي کشور

4- حمايت از برنامه هاي ملي نظام سلامت در رابطه با دارو هاي طبيعي و داروهايي با فن آوري هاي نوين داروسازي

5- کمک به ارتقاء کيفيت خدمت رساني داروسازان در جامعه

6-افزايش توانمندی و کسب رضايت کارکنان به عنوان سرمایه های  اصلی سازمان

7-  مشارکت فعال در برنامه هاي منطقه اي و جهاني

8-بهبود مستمر نظام مديريت کيفيت

 

اهداف كيفي این اداره کل به شرح زیر است:

1-کسب رضايت ارباب رجوع و ذينفعان در چهار چوب مقررات مدون

1-1- اطلاع رساني به ارباب رجوع و ذينفعان در رابطه با خدمات قابل ارائه در اداره كل

1-2- شفاف سازي و قانون مداري در كليه سطوح اداري

1-3-  تسريع ارائه خدمات به متقاضيان

1-4-  تكريم ارباب رجوع

1-5-  تسهيل برقراري ارتباط مستقيم ارباب رجوع با اداره کل

1-6-   ارتقاء سطح نظرسنجي از ارباب رجوع و ذينفعان

2-ارتقاء سطح نظارت بر تأمين داروهاي مورد نياز با کيفيت مناسب در زمان لازم

2-1- اعمال نظارت متمركز بر زنجيره تامين دارو با استفاده از فن آوري اطلاعات و ارتباطات

2-2-کمک به ارتقاء برنامه ريزي منابع در کارخانجات توليدي و شرکت هاي وارد کننده دارو

2-3- ارتقاء سطح بازرسي ها جهت افزايش كيفيت فراورده هاي دارويي

2-4- ارتقاء کيفيت برنامه ريزي تأمين داروها

2-5- تقويت سطح ارزيابي نتايج مطالعات باليني و مطالعات پس از فروش

3-حمايت از صنعت داروسازي کشور

3-1- تسهيل فرآيند ثبت فرآورده هاي توليد داخل و انتقال دانش فني

3-2- کمک به اجراي برنامه هاي آموزشي براي ارتقا، سطح کيفيت توليدات

3-3- حمايت از توليد داخل مواد اوليه دارويي

3-4- تشويق صنايع دارويي

3-5- ارتقاء سطح نظارت فني مربوط به فرآورده هاي دارويي وارداتي

4-حمايت از برنامه هاي ملي نظام سلامت در رابطه با دارو هاي طبيعي و داروهايي با فن آوري هاي نوين داروسازي

4-1- افزايش توانمندي نظارت بر محصولات با تکنولوژي نوين

4-2- ايجاد تسهيل در روند اخذ مجوزهاي لازم براي داروهاي طبيعي

4-3- کمک به تربيت نيروهاي متخصص داروها با فن آوري هاي نوين

4-3- حمايت از تجويز و مصرف داروهاي طبيعي

5-کمک به ارتقاء کيفيت خدمت رساني داروسازان در جامعه

5-1- تکاپوي تعداد داروخانه ها متناسب با نياز جامعه

5-2- افزايش کيفيت خدمت رساني در داروخانه ها

5-3- افزايش کيفيت انجام بازرسي از محل هاي خدمت رساني داروسازان در جامعه ( داروخانه و بيمارستان)

6- افزايش توانمندی و کسب رضايت کارکنان به عنوان سرمایه های اصلی سازمان

6-1- افزايش توانمندي کارکنان

6-2- افزايش کيفيت خدمت رساني

6-3- افزايش رضايت کارکنان

6-4- ارتقاء سطح آموزش کارکنان

7- مشارکت فعال در برنامه هاي منطقه اي و جهاني

7-1- عضويت در برنامه هاي همکاري و معاهدات منطقه اي و بين المللي

8-بهبود مستمر نظام مديريت کيفيت

8-1- کنترل مستمر مستندات و سوابق

8-2- بازنگري دوره اي مديريت

8-3- افزايش کيفيت ارائه خدمات توسط تأمين کنندگان

8-4- ارتقاء سطح انجام مميزي هاي داخلي

8-5- انجام بازنگري در فرآيند ها با هدف بهبود ارائه خدمات سازمان

8-6- کنترل خدمات نامنطبق

8-7- اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه

 

ضوابط اخلاق حرفه ای معاونت غذا و دارو، وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی

 کارکنان شاغل در معاونت غذا و دارو باید واجد شرایط زیر باشند:

1-      در تمام طول دوره استخدام خود دارای صداقت در گفتار و کلام بوده و امین باشند.

2-      در تعاملات با احترام و عزت رفتار نمایند.

3-      با قوانین و مقررات جاری نظام جمهوری اسلامی ایران همسو و هم جهت باشند.

4-      با تصمیمات قانونی و منطقی افراد مافوق همراه و همسو باشند.

5-      در محرمانه نگه داشتن اطلاعات محرمانه سیستم و متقاضیان کوشا باشند.

6-      برای رفع هرگونه تضاد منافع اعم از واقعی و ظاهری در ارگان محل خدمت خود اقدام لازم بعمل آورند.

7-      از بیت المال بطرق منطقی و صحیح بهره برداری کنند.

8-      به درخواست های رسمی نباید اطلاعات غلط یا غیر مرتبط ارائه دهند.

9-      از اطلاعات درون سازمانی، موقعیت شغلی و اختیاراتی که بواسطه آن دارند نباید جهت نیل به اهداف شخصی خود استفاده نمایند.

10-   همواره باید در راستای حمایت از ارزشها و ارتقای سازمان محل خدمت خود و حفظ اعتبار آن کوشا باشند.

11-   در هنگام ماموریت های خارج از کشور در جهت اعتلاء نام نظام جمهوری اسلامی ایران با تمام جدیت کوشا باشند.

12-   با سایر قوانین دیگر مرتبط با ضوابط اخلاق حرفه ای هماهنگ باشند.

   

English Version

INSTITUTIONAL DEVELOPMENT PLAN 2009-2011

 

24.1.89 (April 2010), D/1180

An FDO employee:

1.     must behave honestly and with integrity in the course of FDO employment

3.     when acting in the course of FDO employment, must treat everyone with respect and courtesy

4.     When acting in the course of FDO employment, must comply with all applicable laws. For this purpose, must comply with any lawful and reasonable direction given by someone in the employee’s Agency who has authority to give the direction

6.     must maintain appropriate confidentiality about dealings that the employee has with any Minister or Minister’s member of staff

7.     must disclose, and take reasonable steps to avoid, any conflict of interest (real or apparent) in connection with FDO employment

8.     must use Commonwealth resources in a proper manner

9.     must not provide false or misleading information in response to a request for information that is made for official purposes in connection with the employee’s FDO employment

10.   must not make improper use of:

(a) Inside information, or

(b) The employee’s duties, status, power or authority

In order to gain, or seek to gain, a benefit or advantage for the employee or for any other person

11.   must at all times behave in a way that upholds the FDO values and the integrity and good reputation of the FDO

12.   On duty overseas, must at all times behave in a way that upholds the good reputation of IR of IRAN.

13.   Must comply with any other conduct requirement that is prescribed by the regulations.

 

  تماس با مدیران تابعه معاونت داروئی سازمان غذا و دارو

معاون فنی : آقای دکتر عبده زاده

معاون اجرائی : خانم دکتر ولدخانی